新视角 商业财经 更具看点!众生药业减肥药RAY1225获得I期积极顶线数据

更具看点!众生药业减肥药RAY1225获得I期积极顶线数据

3月25日晚间,广东众生药业股份有限公司(002317.SZ,以下简称“众生药业”)发布公告,其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,于近日获得I期临床试验积极顶线结果。这意味着RAY1225注射液的研发进展顺利,试验效果理想。  I期数据安全性和有效性均表现出色  RAY1225注射液I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增I期临床试验。根据研究结果,RAY1225注射液具有良好的安全性耐受性,优秀的药代动力学特征,显著地降低超重或肥胖受试者体重,试验结果理想,达到预期目的。  值得一提的是,在66例入组的受试者中,RAY1225注射液均有较为明显的效果。其中,在肥胖受试者多次给药研究中,肥胖受试者(BMI≥28kg/m2)接受RAY1225注射液两个不同剂量的两周一次滴定给药(注射3次,1mg/3mg/5mg和2mg/4mg/6mg,总治疗剂量分别为9mg和12mg)后,6周(初次给药日起,第43天)时受试者体重较基线时明显下降,差异有统计学意义。对于健康受试者的单次和多次给药研究中,也录得受试者体重较基线时的明显下降。同时,高剂量组在给药后第8周受试者平均体重仍持续下降,表明RAY1225注射液对体重影响可能持续更长时间。  此外,多次给药研究组在给药后6周时,受试者的腰围、BMI较基线下降幅度均明显高于安慰剂组,甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇较基线下降幅度均高于安慰剂组。  同时,研究结果显示,所有受试者均可耐受,安全性良好,无严重不良事件发生。  突出的差异化优势更具看点  众生药业的RAY1225注射液是一款创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。  RAY1225与礼来旗下的GLP-1药物替尔泊肽(Tirzepatide)属于同靶点药物,而RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比替尔泊肽更优的药代特性。  目前,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽的使用剂次均是一周一次。而从药代动力学结果来看,RAY1225注射液皮下注射给药后于16~72小时达峰,半衰期9~11天。与同靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I期PK结果相比,RAY1225在同剂量下药时曲线下面积(AUC)及半衰期均约为替尔泊肽的2倍。  也就是说,众生药业的RAY1225属于长效GLP-1类药物,同等剂量下暴露量更高,未来临床使用上有望实现2周给药一次,为后期患者用药带来更高的便捷性。业内人士表示,RAY1225具有更强的差异化优势,对于糖尿病的这类疾病而言,剂量低代表成本更低,后续治疗费用也会低,医保优势会更大。如此的后发优势也使得市场对RAY1225上市后的放量预期更加明确。  研发布局多点开花 增长空间值得期待  近年来,众生药业持续加码研发投入,并在项目的推进中不断兑现研发成果。2023年半年报公司研发投入1.67亿元,同比大增107.22%,占营业收入的比例达11.3%。  众生药业产品管线丰富,覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等多种重大疾病领域,能够满足全终端市场需求,持续支撑业绩稳步增长。在研发创新方面,众生药业已建立起以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的多层次研发体系。化药创新药研发管线布局中,公司主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域,打造一类创新药、改良型新药、高技术壁垒特色仿制药、仿制药一致性评价、特色原料药的多层次研发管线。  长远来看,众生药业具备研发创新能力和明确疗效药品的双重优势,在医药板块回暖中将具备更大的弹性和动能。随着中药、化药、原料药管线研发进程的多点开花以及新产品数量的逐步加持,未来增长空间值得市场期待。
(来源:投资家)

广告位

新视角 免责声明:本文上述内容出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述,也不构成任何其他建议。其文中陈述文字和内容来源于第三方或网络,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如有稿件内容、版权等问题请及时联系我们进行处理。http://www.newxen.com/28884.html
上一篇
下一篇

发表评论

联系我们

联系我们

微信:nvshen2168

在线咨询: QQ交谈

邮箱: 8253665@qq.com

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部